Etats-Unis : Le F.D.A. accorde une autorisation d’urgence du traitement aux anticorps anti-coronavirus

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La Food and Drug Administration a accordé une autorisation d’urgence pour le traitement expérimental par anticorps administré au président Trump peu de temps après avoir appris qu’il avait le coronavirus, donnant aux médecins une autre option pour traiter les patients alors que les cas continuent d’augmenter à travers le pays.

Le traitement, fabriqué par la société de biotechnologie Regeneron, est un cocktail de deux anticorps puissants qui se sont révélés prometteurs dans les premières études pour contrôler l’infection, réduisant ainsi les visites médicales pour les patients qui reçoivent le médicament au début de leur maladie. Un traitement similaire, réalisé par Eli Lilly, a reçu une approbation d’urgence au début du mois.

L’autorisation d’urgence du médicament Regeneron a une portée limitée, elle est destinée aux personnes qui ont été testées positives pour le coronavirus et qui présentent un risque élevé de développer un Covid-19 grave. Et les preuves jusqu’à présent suggèrent que le traitement par anticorps de Regeneron, comme celui d’Eli Lilly, fonctionne le mieux au début de l’évolution de la maladie, avant que le virus ne s’installe dans le corps. À l’instar du traitement d’Eli Lilly, Regeneron n’est pas autorisé chez les personnes hospitalisées ou ayant besoin d’oxygène.

L’autorisation d’urgence soulève des questions immédiates quant à savoir qui aura accès aux traitements, car en moyenne plus de 168000 cas de coronavirus sont signalés chaque jour aux États-Unis et les hôpitaux sont à court de lits dans certaines régions du pays. Regeneron a déclaré qu’il en disposerait suffisamment pour seulement 80 000 personnes d’ici la fin novembre, et suffisamment pour 200 000 patients d’ici la première semaine de janvier et 300 000 d’ici la fin janvier. Après cela, la société a déclaré qu’elle serait en mesure d’augmenter la production grâce à un partenariat avec le fabricant suisse Roche.

Regeneron a reçu plus de 500 millions de dollars du gouvernement fédéral pour développer et fabriquer les traitements. Bien que les 300 000 premières doses soient fournies gratuitement, les patients peuvent être facturés pour l’administration du traitement, il doit être perfusé dans une clinique ou un hôpital. Pour certains bénéficiaires de Medicare, ce coût serait très probablement de $60 , selon le plan de couverture du patient.

Les traitements par anticorps ont attiré moins d’attention que les vaccins, mais les responsables de la santé ont longtemps espéré qu’ils pourraient servir de pont jusqu’à ce qu’un vaccin contre le coronavirus soit plus largement disponible. Deux vaccins, l’un fabriqué par Pfizer et l’autre par Moderna, se sont récemment révélés efficaces à plus de 90% dans les premières analyses. Pfizer, qui a terminé son essai, a soumis vendredi une demande d’autorisation d’urgence du vaccin, et Moderna a déclaré qu’il prévoyait également de postuler prochainement. Pourtant, il faudra des semaines avant qu’un vaccin ne soit disponible, et même dans ce cas, l’accès sera limité aux personnes appartenant à des groupes à haut risque.

Le Dr George D. Yancopoulos, président et directeur scientifique de Regeneron, a déclaré dans un communiqué qu’il était encouragé par les récents résultats des vaccins, mais il reste nécessaire de traiter les patients qui développent Covid-19, d’autant plus que certains n’ont peut-être pas eu l’accès à la vaccination ou n’étaient pas protégés par la vaccination.

Regeneron a connu une explosion de publicité en octobre, lorsque Donald Trump a reçu une infusion de son cocktail et a ensuite promu avec enthousiasme le médicament comme quelque chose qui lui avait donné un sentiment de superpuissance. Dans une vidéo diffusée le 7 octobre, le président a affirmé sans preuve que cela l’avait guéri et qu’il l’avait autorisé ce qu’il n’avait pas le pouvoir de faire.

Il reste impossible de savoir si le traitement Regeneron a aidé le président Trump. Il a reçu plusieurs médicaments au centre médical militaire national Walter Reed, et de nombreuses personnes se remettent du virus par elles-mêmes.

Robinson JEROME

@robinsonjerome8

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